第115回E医師国家試験演習 No.30

14歳の女子。採血を伴う臨床研究に参加してもらいたい。患者には知的障害や認知機能障害はない。誤っているのはどれか。

1. a. 患者への説明は理解ができるように行う。
2. b. インフォームド・アセントを得る必要がある。
3. c. 同意書は記名・捺印もしくは自署名が必要である。
4. d. 採血行為による侵襲の程度は倫理審査委員会で判断する。
5. e. 保護者が同意しなくても当人が同意すれば研究参加は可能である。